保健食品在进行申报的过程中,是需要按照其保健食品的相关法律规定来进行处理的,才能够使保健食品的申报流程是具有法律效力的。那么今天就跟小编一起来看看保健食品申报流程是怎样的以及相关问题的解答是怎样的吧!
【资料图】
一、保健食品申报流程是怎样的
保健食品申报周期,国产保健食品一般在10个月左右,进口保健食品一般在12个月左右,另外申报周期还与以下几个因素有关: (1)评审周期:SFDA保健食品的评审会议,每月1次,分别在每个月份的下旬开始召开。
(2)检测周期:保健食品各项试验的纯检验周期,一般稳定性和卫生学两项试验时间为3~4个月,毒理试验的试验周期为35-50天,多数动物功能学的试验周期为35~50天,多数人体功能学的试验周期为35~50天。
(3)资料准备情况:会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可能缩短申报周期,否则会延长申报的周期。
(4)评审政策:评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。
二、审批进程
保健食品申报的周期,与以下几个因素有关:资料准备情况;检验周期;政府工作情况;政策变动。 保健食品的评审会议,一般安排在每月的中下旬,由十多名甚至几十名专家抽签参加评审。
保健食品的检测周期请参见上文。
以上两个方面的进程一般较难加快,保健食品也没有快速审批的特例。
资料准备的情况申报周期的影响较大,也是企业可以主动控制的。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则,需要补充的材料太多,会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,如果需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。
总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。
三、注册保健食品都有哪些费用?
保健食品注册产生的费用主要包含以下几项:
1. 原料采购、原料检测;加工样品,样品自检;
2. 试验费用:卫生学、稳定性、功效成分或标志性成分检测,毒理,功能试验(动物实验,人体实验根据功能要求选做),兴奋剂(个别功能做此实验)等;
3. 初审及复检的费用;
4. 如选择代理公司申报的还要支付代理服务费。
试验费由检验机构收取,其收费标准应经检验机构所在地的物价管理部门批准,并予公布。
看到这里,小编相信你也了解了相关的知识内容了,在进行保健食品的申报流程的时候,是需要根据其法律规定来才是可以的。好了以上就是保健食品申报流程是怎样的的相关内容,如果你还有疑问,可以咨询我们的律师。
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